历史 机械指令的目的是在使用机器时提高安全性,消除贸易中的技术障碍并在欧洲经济区(EEA)内制定类似的法规。最初的98/37 / EC指令于1995年1月1日生效,适用于此日期之后生产的机器。 为了使机器具有CE标记,机器必须满足健康和安全的基本要求。还需要包含合规保证和记录风险分析的文档。大多数机器通常也受到必须遵守的其他指令的影响,通常是低压和EMC指令。 CE标志仅适用于安全性,不得用作质量或可靠性的表达。 自2009年12月29日起,2006/42 / EC成为适用,取代机械指令98/37 / EC。虽然两者大致相似,但影响机器制造商,进行最终装配和机械CE标志的产品以及将进口机械进入欧洲经济区,瑞士和土耳其市场的产品存在显着差异。 新的机械指令2006/42 / EC规定了欧洲经济区机械的投放市场和投入使用。某些机械指令的重新制定是一项全面的修订,旨在扩大范围,提高清晰度,消除旧指令中存在的一些公认的缺陷,通过质量保证为某些制造商提供可选的合格评定途径机器类型,特别是原型机和定制机器,并引入市场监督规定。 指令的主要要求:

  • 带有活动部件的任何动力设备的安全性 •电源可以是电动,气动,液压或其他; •防护要求,装载安全系数,安全系统可靠性,标记和说明; •对标记和说明的广泛要求

机械定义:

  • 连接部件或部件的组件,其中至少一个部件或部件通过适当的致动器,控制和电源电路等移动,连接在一起用于特定应用,特别是用于材料的加工,处理,移动或包装。 •可改变机器功能的可互换设备,该机器在市场上用于与机器或一系列机器组装,或由操作员自己携带拖拉机,只要该设备不是备件或工具。

指令中列出了一些例外情况:

  • 与患者接触的医疗机器 •乘客升降机和矿井复卷机 •锅炉和压力容器 •运输工具 •军事装备

有关详细要求,请参阅机械指令 我们作为指定机构提供的服务 CEM可以提供服务,以批准指令附件IV中定义的所有产品,并可以帮助我们的客户,包括制造商,进口商和出口商,提供CE标志产品所必需的合格评定服务。这些服务包括: 型式检验和/或全面质量控制: CEM可以提供完整的EC型机械检验,并颁发证书,证明其符合机械指令的要求。如果机器列在附件IV中并且不是按照相关的协调标准制造,则这是一项要求。它也适用于需要第三方认证的其他机器。为了实现相同的目的,机器的组装被安排和控制,以便它们作为一个整体起作用。 技术文件住宿: 如果统一适用标准,则必须向公告机构提交技术文件。 CEM将确认收货并在上次制造日期后的10年内提供安全存储。 技术文档 成功评估后,关于机械的指令2006/42 / EC需要附件II中列出的技术文件。技术文件必须能够评估设备是否符合指令的要求。 技术文件应包括:

  • 关于机器结构的详细文件,包括机器及其零件的图纸, • 检测结果, •保护措施的描述 •附件VII,A(a)中描述的其他要素。

此外,该文件必须包含EC符合性声明的副本。 制造商还必须提供批量生产和内部措施的文件,以确保机器符合本指令的规定(附件VII,A(b))。 制造商必须对部件,配件或完成的机器进行必要的测试,以确定它是否可以安全地组装和投入使用。相关报告和结果应包含在技术文件中。 要求制造商或其授权代表在最后一个产品投放市场后保留技术文件的副本,为期10年。 我们如何提供帮助 CEM International是机械指令的指定机构,可以提供认证方面的帮助。 联系我们