符合性评估

在欧盟和世界其他地区销售的新产品通常需要经过某种形式的型式认可或其他形式的产品认证。产品认证标志取决于产品在欧盟销售的地点,产品必须带有CE标志。在许多情况下,产品制造商需要创建一个技术构造文件,其中包含足够的信息以证明产品符合相关的欧洲指令或欧洲指令。欧盟指令在欧盟成员国中被转换为法律,因此必须遵守任何适用的CE标志指令的关键要求。

CE标志要求将根据产品类型而有所不同,但在大多数情况下,产品必须符合至少一个相关标准。基本上有两种类型的标准:协调和非协调。两者之间的区别在于欧盟已采用统一标准并在官方期刊中列出。官方期刊(通常称为OJ)中列出的标准意味着如果产品符合标准,则推定符合相关指令。非协调标准没有合理推定的奢侈品,因此制造商在使用其他类型的标准时必须更彻底地整理信息。制造商必须确保无论使用何种标准,都有足够的证据证明符合任何相关指令的强制性部分。

哪些标准用于证明合规性是自愿的,但大多数制造商将遵循统一标准的要求。也许产品是最前沿的,并没有统一的标准来涵盖新型产品。在这种情况下,如果制造商选择使用非协调标准,则可以使用许多通用标准来证明符合产品安全性。需要仔细选择产品特定标准,以确保技术文件中的整理信息足以证明尽职调查和产品合规性。

对于某些类型的产品,使用第三方组织是指令的要求,特别是如果产品在使用中具有潜在危险性。在这种情况下,该指令可能要求制造商使用指定机构的服务。在某些情况下,如果目前不存在统一标准,也必须使用指定机构。

技术文件应包含有关组成产品的组件,产品设计计算,产品测试,用户说明和标签以及其他相关信息的足够信息,以证明产品可以安全使用。制造商还可能需要创建符合性声明,可能需要作为产品随附文档的一部分提供给最终用户。

CEM International通知机构编号1942是许多产品领域的专家,可以检查文件是否充足,并在认为产品是否符合相关指令的情况下,作为认证机构颁发第三方认证。

如果需要,CEM可以通过我们的母公司组织测试,作为产品认证的一部分。样品可在我们国际认可的测试实验室进行测试。我们的实验室可以检查原型作为产品认证样本。

CEM的目标是使产品认证,批准和向市场发布的过程更容易,更安全,更快捷。

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